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Pharmaceutical research
药学研究

GMP临床样品生产及包装

为了更好地知足客户对制剂研发一站式效劳的需求，，， ，，，CA88建设了切合GMP的口服固体制剂车间，，， ，，，可以举行质料破损、称量、混淆、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，，， ，，，同时提升了药品生产和质量治理系统水平。。。。。。这样不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，，， ，，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、包装、磨练和稳固性研究，，， ，，，开启了CDMO效劳。。。。。。
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效劳内容
  • 主要功效包括以下方面，，， ，，，既可凭证单位模？？？？榫傩行Ю，，， ，，，也可举行整体效劳
    质料破损（微粉化）称量--称量罩系统下各精度天平混淆--箱式混淆或高剪切混淆制粒--湿法颗粒、干法制粒和流化床制粒干燥--流化床干燥，，， ，，，烘箱干燥整粒—快速整粒装备压片--要害参数均有数码显示的高速压片机胶囊填充--要害参数均有数码显示的胶囊填充剂，，， ，，，可同时填充颗粒，，， ，，，粉末或微丸包衣--要害参数均有数码显示的高效包衣机包装--铝塑包装、瓶包装
    本车间优势在于，，， ，，，完全凭证GMP规范治理，，， ，，，确保产品质量稳固可靠，，， ，，，质量概况可追溯，，， ，，，功效齐全，，， ，，，可无邪生产，，， ，，，尤其适用于一期临床研究用样品的制备。。。。。。
    CA88的临床生产包装可提供单盲和双盲临床试验所需的产品标签选择，，， ，，，同时依据客户要求提供差别类型的切合现行GMP标准的临床生产包装效劳。。。。。。
相关实验室
  • 制剂车间
  • 不锈钢反应釜1
  • 制剂生产仪器
  • 热熔挤出
  • HPLC
  • NMR
  • 灌装生产仪器
  • 电子秤
  • 湿法混淆制 ；；；；；；；
  • 不锈钢反应釜
  • 溶出仪
  • 溶出度测试仪-Dissolution-Tester
  • 胶体磨
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