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FAQs

早期DMPK研究的主要性??????

1991 年的数据显示,,,,,,,高达 40% 的新药在临床阶段失败的缘故原由与其 DMPK 特征相关。。。而到了 2000 年,,,,,,,由于各大制药公司将 DMPK 研究提前至早期阶段,,,,,,,后期失败率已大幅降低至 10% 以下。。。这批注,,,,,,,早期开展 DMPK 研究关于提升新药研发的乐成率具有主要意义。。。

早期 DMPK 研究的作用包括:

(1)早期药代动力学试验可以低本钱、短周期对新药研发项目举行危害—收益评估;;;;

(2)指导先导化合物的优化及临床候选化合物的筛选。;;;;

(3)通过模子和实验展望人体的药代动力学(PK)特征。。。

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