我们许多的sponser实验做得很早，，，，，，，甚至早于16年，，，，，，，那么他去提交FDA的时间，，，，，，，是应该提交SEND数据集的，，，，，，，可是只需要做简化的SEND数据集，，，，，，，包括TSdomain，，，，，，，简朴形貌实验的一些基础的信息，，，，，，，例如最先日期、竣事日期、sponsor以及CRO等等。。。。。FDA甚至专门做了一些工具网站，，，，，，，来资助把TS domain给做好，，，，，，，历程相对容易，，，，，，，很短时间就能够做完。。。。。

现在是不需要的，，，，，，，但在有Draft 版本的指南已经明确划定了，，，，，，，生殖毒性实验2023年申报NDA,需要提交SEND数据集，，，，，，，因此建议做生殖发育实验的SEND转换。。。。。

现在是不需要的。。。。。

这个不是绝对的，，，，，，，若是你需要提交FDA，，，，，，，就需要做SEND转化，，，，，，，SEND是否需要做，，，，，，，与这个实验是否是GLP没有直接关系。。。。。只要你提到FDA，，，，，，，只要是那几种实验类型一样平常毒、清静药理实验、致癌性实验，，，，，，，那么就需要做SEND数据转换。。。。。

大鼠FOB试验（功效视察组合试验）是清静药理实验中对大鼠CNS（中枢神经系统）的评价，，，，，，，清静药理现在只有呼吸和心血管系统需要做SEND数据转换。。。。。而CA88FOB是不需要的。。。。。

像ADA、细胞因子这些数据是可以泛起的，，，，，，，可是又不是必需泛起的，，，，，，，若是需要泛起的话，，，，，，，可以思量在LB domain内里去泛起。。。。。