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关于重金属是否需要定入质量标准，，，由于指导原则差别，，，我们战略也是纷歧样的。。。。。。
CA88已建设完善的元素杂质研究平台，，，有富厚的元素杂质要领开发和验证履历，，，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素举行过研究，，，支持了一百多个立异药、仿药的元素杂质质量研究事情。。。。。。研究效果知足CDE的申报要求，，，可以支持客户审计并配合药监部分的现场核查。。。。。。
CA88元素杂质剖析效劳项目包括：
(1) 质料药和制剂元素杂质检测（客户提供要领）
(2) 指定限度的元素杂质要领开发和验证
(3) 半定量检测
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