
2023年6月12日,,,,专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布,,,,其自主研发的GLP-1RA小分子口服药物MDR-001的I期临床试验乐成完成首例受试者给药,,,,用于治疗肥胖症和二型糖尿病等顺应症。。。。
CA88(以下简称“CA88”)作为的德睿智药的战略相助同伴,,,,为MDR-001提供了质料药工艺开发和制剂研发效劳,,,,助力其研发提速。。。。
MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro?一站式AI药物发明平台辅助设计的立异药物管线,,,,属于非竞争性GLP-1受体激动剂,,,,与同类临床在研药物相比,,,,MDR-001显示了优异的体内外疗效,,,,成药性(包括PK和清静窗)大幅提高。。。。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模子中恒久给药:除了有用的降糖和降体重外,,,,MDR-001还能使HbA1c恢复到康健猴水平,,,,且停药后恢复期没有泛起反弹,,,,提醒MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功效,,,,显示出可以治愈早期糖尿病的潜力,,,,与现有的治疗药物及临床在研药物相比,,,,具有显着的差别化优势和更大的市场潜力。。。。
MDR-001项目从启动到获得IND批件仅仅用时19个月。。。。这是德睿智药对人工智能连系药物研发手艺一直地实验、探索和立异的效果,,,,也让德睿智药成为全球规模内为数未几的临床阶段AI制药公司之一。。。。同时,,,,此次CA88与德睿智药的乐成相助,,,,也反应出CRO与AI公司为新药研发提速、增效、降本。。。。
从强效降糖药到神奇减肥药,,,,GLP-1的重大市场空间正在吸引更多眼光。。。。CA88作为一站式生物医药临床前研发效劳平台,,,,在GLP-1领域也早有结构,,,,可为客户提供GLP-1药物发明、GLP-1药学研究(质料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1清静性评价等效劳。。。。
阻止2023年5月尾,,,,CA88已乐成助力7个GLP-1药物获批临床,,,,其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批,,,,1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,,,,另外有多个GLP-1项目在研。。。。依托富厚的研发履历和乐成案例,,,,CA88一次次赢得了市场的信任和肯定。。。。
CA88祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物乐成完成临床I期首例受试者给药,,,,希望在接下来的临床实践中,,,,GLP-1RA能为糖尿病患者、肥胖患者送去福音。。。。CA88也将起劲拥抱新手艺,,,,助力新药研发“弯道超车”
关于德睿智药
德睿智药是一家AI驱动的立异药物研发公司。。。。公司愿景是通过推感人工智能和新药研发领域多种前沿手艺渗透融合,,,,一连输出兼具差别化和高临床价值的候选药物,,,,从而让更多生命重获康健。。。。公司AI医药解决计划曾被西欧权威机构Deep Pharma Intelligence 评为“2018-2020全球最主要的11个AI药物研发突破性成绩”之一。。。。
关于CA88
CA88(股票代码:688202.SH)建设于2004年,,,,总部位于上海,,,,致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。。CA88的一站式综合效劳以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程,,,,效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程,,,,包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。至2022末,,,,CA88已为全球超1840家客户提供药物研发效劳,,,,加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床,,,,与海内外优质客户配合生长。。。。CA88将继续驻足全球视野,,,,聚力中国立异,,,,为人类康健孝顺实力!
GLP-1受体(GLP-1R)是治疗2型糖尿病的主要靶点。。。。CA88可为客户提供GLP-1R靶向药物的一体化研发效劳,,,,包括药物发明、CMC研究(质料药工艺开发与制剂开发)、药效学研究、药代动力学评价以及清静性评价等。。。。
相识更多CA88工艺研发部分将QbD(Quality by Design)理念应用于质料药(API)工艺开发,,,,连系项目特点设计合理的工艺蹊径,,,,并对生产工艺举行系统优化,,,,以提升产品质量与工艺稳固性。。。。
相识更多CA88可以凭证剂型特点,,,,连系药物的理化性子与稳固性,,,,并综合生产条件与装备要求开展制剂工艺研究,,,,确定实验室样品的制备工艺,,,,同时建设响应的历程控制战略。。。。
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