


在医药研发的强烈竞争中,,,,,,怎样确保药物制剂的高效、清静与质量,,,,,,成为了摆在我们眼前的主要课题。。。。而QbD(质量源于设计)理念的应用,,,,,,无疑为药物制剂研发带来了新的曙光。。。。
5月22日,,,,,,CA88特邀CMC制剂部项目司理刘斌斌博士,,,,,,为您带来一场主题为“从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播,,,,,,将从QbD的看法及内在出发,,,,,,深入剖析QbD理念的焦点价值,,,,,,连系中外规则指南,,,,,,解读QbD框架下的研发流程和要害质量控制要点,,,,,,并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战履历和乐成案例。。。。这些案例不但展示了QbD理念的现实应用效果,,,,,,更为我们提供了名贵的启示和灵感。。。。
这是一场知识与智慧的碰撞,,,,,,也是一场关于药物研发质量的深度探讨。。。。CA88真挚约请您与刘博士一同探讨QbD理念在药物制剂研发中的专业运用与前沿实践!
刘斌斌,,,,,,上海中医药大学博士结业,,,,,,上海市浦东新区企业博士后,,,,,,现任CA88CMC制剂部项目司理。。。。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心事情,,,,,,2022年6月加入CA88。。。。近10年在校及事情时代一直从事制剂研究包括中药及化药新药制剂研究、改良型制剂研究、制剂增溶手艺、建模及DoE实验设计等相关事情,,,,,,涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。。。。完成/在研新药制剂研究10余项,,,,,,包括从研发、生产到IND申报的完整项目履历,,,,,,赋能客户乐成NMPA/FDA IND申报多项,,,,,,有着较富厚的制剂研究理论基础和应用履历。。。。
关于CA88剖析测试效劳中心
CA88剖析测试效劳中心位于CA88南汇园区,,,,,,实验室总面积达2800+平方米,,,,,,GMP系统多次通过NMPA现场核查,,,,,,并起劲推进CNAS认证。。。。
现在,,,,,,CA88剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台,,,,,,可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳,,,,,,包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,,,,,,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,,,,,,助力新药上市及国际化历程。。。。
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