2019年8月16-19日，，，，
，，由中国药学会药物清静评价研究专业委员会、中国食物药品检定研究院主理，，，，
，，CA88（简称“CA88”）承办的“第5届药物非临床清静性评价专题认真人高级培训班”于上海顺遂终结。。。本次培训班历时2天，，，，
，，约请了13位专家授课，，，，
，，近300人报名参会。。。

    现在，，，，
，，我国清静性评价机构进入高速生耐久，，，，
，，职员步队和规模都一直地扩大，，，，
，，新SD生长、成熟需要一个交流生长的平台。。。为了进一步增进我国药物清静性评价领域SD人才步队水平的提高，，，，
，，推动我国药物清静性评价行业整体能力的提升，，，，
，，本次钻研会以“新型药物品种的非临床清静性评价”为主题，，，，
，，围绕新型生物制品的审评审批战略、清静性评价案例剖析、试验规范性关注点等，，，，
，，约请了海内药物非临床清静性评价领域的权威专家、药审中心专家和海内一线资深SD举行专题报告。。。

    培训班开幕式由中国药学会药物清静评价研究专业委员会主任委员耿兴超博士主持，，，，
，，中国食物药品检定研究院清静评价研究所张河战所长代表聚会主理单位致接待辞，，，，
，，强调了临床前清静性评价的主要性，，，，
，，并预祝大会圆满乐成。。。CA88临床前研究部副总裁兼机构认真人彭双清教授代表聚会承办方揭晓讲话，，，，
，，对列位代表的到来体现热烈的接待和真挚的问候，，，，
，，CA88作为行业内专业的临床前药物研发外包效劳公司，，，，
，，很幸运承办此次聚会。。。

    本次聚会还特殊约请了药学专家报告，，，，
，，以增添与会者对新型药品设计特点的相识，，，，
，，提高清静性评价试验设计的合理性。。。

    作为这次培训班的承办单位，，，，
，，CA88全心组织，，，，
，，并由临床前研究部副总裁兼机构认真人彭双清教授、毒理研究部高级主任曾宪成博士为参会代表泛起了精彩的学术报告。。。彭双清教授的报告问题《基于毒性作用机制的药物毒理学研究数据的综合剖析》，，，，
，，针对基于药物非临床研究数据怎样举行人体清静性危害评估，，，，
，，确保临床使用者的清静性，，，，
，，系统先容了基于毒性作用机制的理念怎样举行数据“有害作用”的判别以及怎样应用于危害评估之中。。。曾宪成博士的报告问题《抗体偶联药物临床前清静性评价系统及其应用》，，，，
，，连系CA88开展抗体偶联药物（ADC）清静性评价的履历，，，，
，，系统先容了ADC药物清静性评价的特点、难点、基来源则及主要关注点。。。报告内容受到与会代表的好评。。。同时，，，，
，，CA88安排了14位SD认真人加入了此次培训班，，，，
，，现场与业界同仁举行普遍深入的交流。。。

    随着我国立异药物研发工业的快速生长，，，，
，，涌现了许多新型药物品种，，，，
，，如CAR-T细胞治疗产品、干细胞产品、ADC单抗、溶瘤病毒产品、纳米药物、核酸药物等，，，，
，，这些新型药物临床前评价履历有限，，，，
，，同时也缺乏可以参考的手艺指导原则或手艺标准，，，，
，，这些新型药物在临床前清静性评价试验设计、数据统计、效果剖析等方面也有许多需要特殊思量和关注的地方。。。别的，，，，
，，近年来随着我国加入ICH组织，，，，
，，新版GLP规范的实验，，，，
，，从手艺上和规范上对专题认真人（SD）也都提出了更高的要求。。。

    通过2天的培训，，，，
，，凭证参会学员的加入度等情形，，，，
，，大会专家委员会评选出8位优异学员，，，，
，，由药物毒理学专家、水师军医大学袁伯俊教授为列位优异学员揭晓了声誉证书。。。

    培训时代，，，，
，，专家与学员们现场充分互动交流，，，，
，，气氛十分活跃。。。专题认真人（SD）是临床前清静性评价研究的焦点，，，，
，，是对整个试验项目全历程的全权认真人。。。尤其在新版GLP规范公布实验以后，，，，
，，SD的责任越发重大，，，，
，，使命越发难题，，，，
，，SD的水平直接决议着药物非临床清静性评价研究的水平。。。培训班为海内从事清静性评价及其相关领域的专题认真人，，，，
，，提供了一次亘古未有的继续教育和研修时机。。。通过钻研交流，，，，
，，拓展了学术研究与相助，，，，
，，有助于提升海内药物清静性评价的水平，，，，
，，获得与会代表的高度评价和赞许。。。