在制药行业中
，
，，，，，亚硝胺杂质属于国际人用药品注册手艺协调会（ICH）M7(R1)中提及的“关注行列”物质
，
，，，，，是一类高度致癌的基因毒性杂质。。。。。自2018年在抗高血压药物缬沙坦中检出亚硝胺类杂质n亚硝基二甲胺（ndma）后
，
，，，，，全球羁系机构纷纷增强了对这类杂质的羁系力度。。。。。

然而
，
，，，，，亚硝胺泉源重大多样
，
，，，，，包括质料、生产工艺、包装质料等多个环节
，
，，，，，使得控制难度极大。。。。。别的
，
，，，，，差别产品中亚硝胺的种类和含量各异
，
，，，，，需要针对性的检测要领和控制战略。。。。。因此
，
，，，，，怎样在包管产品性能的同时
，
，，，，，有用镌汰或阻止亚硝胺的天生
，
，，，，，成为目今科研与工业界配合面临的重大挑战。。。。。

为了深入探讨这一议题
，
，，，，，CA88特殊约请了工艺部资深组长 肜祺
，
，，，，，于9月25日带来直播《亚硝胺杂质控制战略与实战案例分享》
，
，，，，，直播亮点争先看：

亚硝胺杂质全剖析：从基础看法到前沿研究
，
，，，，，为您揭开亚硝胺的神秘面纱
，
，，，，，深入相识其性子、潜在危害及国际公认的检测标准。。。。。

源头追踪
，
，，，，，精准防控：深入剖析亚硝胺杂质的多种泉源
，
，，，，，分享高效识别与控制的战略与要领
，
，，，，，助您防患于未然。。。。。

实战案例
，
，，，，，履历共享：精选CA88经典案例
，
，，，，，通过真实场景的重现
，
，，，，，让您亲眼见证乐成控制亚硝胺杂质的实践路径
，
，，，，，罗致名贵的实践履历。。。。。

互动问答
，
，，，，，专家解惑：直播时代
，
，，，，，肜先生将解答您的疑问
，
，，，，，与您配合探讨亚硝胺杂质研究的最新希望与未来趋势。。。。。

9月25日19:00
，
，，，，，CA88视频号直播间
，
，，，，，与肜先生共赴这场关于亚硝胺杂质控制的智慧之旅
，
，，，，，在探索药品清静的蹊径上并肩前行！直播间见！。。。。。

肜祺 CA88工艺部资深组长

天津科技大学硕士
，
，，，，，十余年质料药质量研究事情履历
，
，，，，，事情以来主导完成了2个立异药NDA申报的质料药质量研究部分
，
，，，，，其中1个已获得美国FDA批准上市；；
；；完成了8个仿制药质量研究并完成了申报资料的提交；；
；；协助客户举行了多个IND光临床各阶段项目的质量研究。。。。。