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喜报!CA88剖析测试中心通过CNAS现场审评!

2024-07-12
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克日,,,CA88(以下简称“CA88”)剖析测试中心实验室顺遂通过中国及格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审。。。 。 。。这标记着CA88剖析测试中心的检测效果与效劳质量抵达国际互认的标准,,,也为公司未来在生物医药研发领域一连深耕、拓展国际市场铺设了坚实的基石。。。 。 。。

CNAS专家组对CA88实验室举行了周全而深入的检查

CA88剖析测试中心自2023年建设以来,,,便严酷凭证CNAS准则要求,,,建设系统、规则和流程。。。 。 。。在此次评审中,,,CNAS专家组对CA88实验室举行了周全而深入的检查,,,包括质量手册、程序文件、作业指导书、现场仪器装备及实验操作等多个要害环节。。。 。 。。经由一系列严谨、专业的评审流程,,,专家组一致认定CA88实验室在治理系统、手艺能力、操作规范等方面均抵达了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》等国际标准的最高要求。。。 。 。。

CNAS专家组对CA88实验室举行了周全而深入的检查.jpg

CA88剖析测试中心

CA88剖析测试中心实验室总面积达2800+平方米,,,GMP系统多次通过NMPA现场核查。。。 。 。。现在,,,CA88剖析测试中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台,,,可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳,,,包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,,,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,,,助力新药上市及国际化历程。。。 。 。。剖析测试中心实验室主任/手艺认真人杜建博士提到:“顺遂通过CNAS专家评审的现场核查,,,可以助力CA88进一步完善系统和操作,,,更好的效劳客户。。。 。 。。”

抵达国际互认标准,,,检测报告获国际权威认证

作为国际实验室互认系统的主要成员,,,CNAS认可意味着CA88剖析测试中心已构建起一套切合国际标准的质量治理系统,,,并具备了凭证国际最高标准举行校准与测试的手艺能力。。。 。 。。此认证不但是对CA88手艺实力和效劳质量的权威认证,,,更付与了检测报告国际权威性和公信力。。。 。 。。

增进国际相助深化,,,一连推动国际化生长历程

在全球化浪潮下,,,生物医药研发领域的国际相助日益频仍。。。 。 。。CA88作为CNAS认可实验室,,,将越发便捷地融入国际研发网络,,,与全球偕行共享资源、交流履历、协同立异。。。 。 。。这不但有助于CA88在全球舞台上展示其手艺实力和立异效果,,,更将为中国生物医药工业的国际化生长注入新的动力。。。 。 。。

起劲对标国际前沿,,,升级赋能研发的“武器库”

值得注重的是,,,CA88通过CNAS现场审核并非一蹴而就,,,而是源于公司多年来敌手艺立异的不懈追求、对证量治理的严酷把控以及对国际化战略的深入践行。。。 。 。。仅在2023年,,,CA88就取得了多项主要效果,,,包括新增实验设施获得国家药品监视治理局GLP认证资质、ABSL-2实验室通过备案等。。。 。 。。同时,,,CA88起劲吸纳国际尖端手艺与先进装备,,,一直升级赋能研发的“武器库”。。。 。 。。

展望未来,,,CA88将继续秉持“立异驱动,,,质量至上”的效劳理念,,,以CNAS现场审核通过为契机,,,进一步加大在生物医药研发领域的投入与探索力度,,,一直提升实验室的手艺实力和治理水平。。。 。 。。同时,,,CA88将起劲加入国际交流与相助活动,,,推动中国生物医药研发效劳行业的国际化历程一直向宿世长,,,为全球生物医药工业的昌盛与前进孝顺更多的中国智慧和中国实力!

关于CNAS

CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),,,即中国及格评定国家认可委员会,,,是凭证《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监视治理步伐》的划定,,,依法经国家市场监视治理总局确定,,,从事认证机构、实验室、磨练机构、审定与核查机构等及格评定机构认可评价活动的权威机构,,,认真及格评定机构国家认可系统运行。。。 。 。。

CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可相助组织(ILAC)、亚太认可相助组织(APAC)的正式成员。。。 。 。。;;;;竦肅NAS认可,,,有时机加入国际间及格评定机构认可的双边、多边相助交流。。。 。 。。在认可规模内,,,所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。。。 。 。。

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