CA88CEO陈春麟博士的专题报告《切合中美FDA双报要求的药物临床前评估及申报的战略和关注点》在《药讯》杂志的创刊号刊登
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陈春麟博士总结了导致立异药研究失败的主要缘故原由
。。。并指出IND阶段的研究是新药研发项目乐成的主要基础
。。。不管是在中国照旧在美国
，，，，立异药物的申请都要履历2 个审批环节：在FDA
，，，，这2 个环节划分是“新药研究申请（Investigational New Drug
，，，，IND）”和“新药申请（New Drug Aapplication
，，，，NDA）”
，，，，划分对应了我国的“新药临床试验申请”和“新药申请的申报与审批”
。。。IND 审批的目的是造；；；颊
，，，，勉励药品的立异研发
，，，，开发对人类疾病有用的药物
，，，，同时包管药物临床试验的清静性
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    陈春麟博士

现在
，，，，CA88加入了多个国际相助的新药研发项目
，，，，举行中美双申报的项目也逐渐增多
。。。报告中分享了CA88乐成的三方相助案例
，，，，也期望通过总结相关履历
，，，，提出具有新药开发和申报的战略和关注点
，，，，较量中美注册申报的异同
，，，，为我国新药研发走向国际市场提供一点参考
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据悉
，，，，《药讯》杂志是浙江省食物药品羁系局支持下
，，，，由浙江省药学会开办
。。。《药讯》杂志由《中国现代应用药学》杂志社认真编辑出书
。。。《中国现代应用药学》杂志已有32 年历史
，，，，是国家级综合性药学科技焦点期刊
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，，，，请发邮件至marketing@medicilon.com.cn 咨询索取