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丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神破碎症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

2026-03-27
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医线药闻

1. 3月26日,,,,,,,康健元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,,赞成丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神破碎症的临床试验。。。

2. 3月26日,,,,,,,以岭药业(002603.SZ)通告称,,,,,,,公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,,赞成中药新药“芪龙定喘片”(注册分类:中药1.1类)开展用于慢性壅闭性肺疾病稳固期心肺气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。。。

3. 3月26日,,,,,,,恒瑞医药宣布通告,,,,,,,克日公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,,申请的顺应症:用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的主要心血管不良事务危害。。。

4. 3月26日,,,,,,,元宋生物宣布,,,,,,,其自主研发的一类抗癌新药——重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)收到国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)签发的药物临床试验批准通知书,,,,,,,获批开展针对复发性或希望性胶质母细胞瘤(GBM)的注册临床研究。。。

投融药事

1. 3月23日,,,,,,,Kali Therapeutics宣布已就一款三特异性抗体(KT501)与赛诺菲告竣一项允许协议。。。凭证协议条款,,,,,,,赛诺菲将获得 KT501的全球独家权益。。。Kali Therapeutics将获得1.8亿美元首付款及近期付款,,,,,,,并有资格获得总计高达 10.5 亿美元的开发及商业化里程碑付款,,,,,,,以及产品的销售版税。。。KT501一款新型IgG样三特异性T细胞衔接器(潜在first-in-class CD3×CD19×BCMA三特异性抗体)。。。

科技药研

1. 3月17日,,,,,,,加州大学洛杉矶分校李松教授团队、杨莉莉教授团队相助(李闫瑞德、南昊辰、刘泽阳为配合第一作者),,,,,,,在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上揭晓了题为:Engineering an in vivo charging station for CAR-redirected invariant natural killer T cells to enhance cancer therapy 的研究论文。。。该研究开发了一种可在体内一连激活免疫细胞的仿生平台——iMRAS(iNKT cell-targeted Microparticle Recruitment and Activation System),,,,,,,其作为一种体内充电站(in vivo charging station),,,,,,,能够增强 CAR-iNKT 细胞的实体瘤治疗效果。。。

[1]Li, YR., Nan, H., Liu, Z. et al. Engineering an in vivo charging station for CAR-redirected invariant natural killer T cells to enhance cancer therapy. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01629-3

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克日,,,,,,,丽珠医药集团股份有限公司(0001513.SZ)(以下简称“丽珠”)研发的“重组新型冠状病毒融合卵白疫苗”(以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监视治理局(药监局)批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。。。V-01顺应症为预防新型冠状病毒熏染所致疾病。。。
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2月5日,,,,,,,丽珠集团宣布通告称,,,,,,,公司控股隶属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,,批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的手艺要求开展体重治理顺应症临床试验。。。
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6月4日,,,,,,,祥根生物宣布与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂联合宣布,,,,,,,双方就SG1001告竣战略相助并签署大中华区权益生意协议。。。凭证协议,,,,,,,丽珠医药将获得SG1001在大中华区(中国大陆、澳门、香港和台湾)用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和顺应症的独家研发、生产及商业化权益,,,,,,,祥根生物将保存SG1001在相助区域外的研发、生产及商业化的权益。。。
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