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华东医药子公司EGFR/HER3双抗ADC新药获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

2026-03-12
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医线药闻

1. 3月12日,,,正大天晴宣布其自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂TQB3205首次获得中国国家药品监视治理局(NMPA)的临床试验默示允许,,,拟用于治疗晚期恶性肿TQB3205胶囊是一款口服的Pan-KRAS抑制剂。。。

2. 3月12日,,,宝济药业宣布,,,其自主研发注射用KJ101新顺应症获国家药品监视治理局(NMPA)批准开展临床试验,,,用于胃镜检查时消融去除胃内粘液。。。KJ101是宝济药业自主研发的药用重组人糜卵白酶。。。

3. 3月11日,,,金赛药业宣布,,,其自主研发的GenSci128片已获得美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),,,用于胰腺癌的治疗。。。GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。。。

4. 3月11日,,,华东医药宣布,,,其全资子公司中美华东自主研发的抗体偶联药物(ADC)立异药注射用HDM2017的胆道癌、胃癌和胰腺癌三项顺应症获得美国FDA孤儿药资格(ODD)。。。注射用HDM2017是是一款靶向钙黏卵白17(Cadherin17,,,LI-cadherin)的新型ADC。。。

投融药事

1. 3月12日,,,杭州亦立医药有限公司宣布完成近亿元人民币新一轮融资。。。本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资源、贝壳基金联合投资,,,所募资金将重点用于公司新靶点项目的分子发明、手艺平台建设与临床转化,,,周全推动立异管线向临床阶段稳步迈进。。。

科技药研

1. 克日,,,Arc 研究所的 Patrick Hsu 和 Brian Hie 团队联合斯坦福大学、加州大学伯克利分校、加州大学旧金山分校以及英伟达的科学家,,,在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为:Genome modelling and design across all domains of life with Evo 2 的研究论文。。。这标记着有史以来最大的生物学人工智能模子(AI model for biology)——Evo-2,,,经由了偕行评议后正式揭晓。。。该模子训练了从病毒到单细胞的细菌、古菌,,,再到真核生物以及多细胞的植物以及人类的生命之树中的 12.8 万个基因组的 9.3 万亿个核苷酸,,,从而能够实现对所有生命域的明确、建模和设计遗传密码,,,重新最先编写整个染色体,,,甚至重新设计生命,,,还能准确展望所有类型的基因突变(包括编码基因和非编码基因)的影响。。。

[1]Brixi, G., Durrant, M.G., Ku, J. et al. Genome modelling and design across all domains of life with Evo 2. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10176-5

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