医线药闻

1. 1月15日
，，，，CDE官网显示
，，，，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床
，，，，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。。。。。。凭证映恩生物果真资料
，，，，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。。。。。。

2. 克日
，，，，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布
，，，，其自主研发的「异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）」获得美国食物药品监视治理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。。。。。。此举标记着 E-islet 01 成为全球首个在中国、美国均获得 IND 批件的再生胰岛产品
，，，，适用于治疗包括 1 型糖尿病在内的、以胰岛功效严重损伤为特征的种种糖尿病。。。。。。

3. 1月15日
，，，，益杰立科宣布其研发的立异表观遗传调控疗法EPI-003已乐成获得国家药品监视治理局（NMPA）的临床试验允许（IND）
，，，，用于治疗慢性乙型肝炎。。。。。。此前
，，，，该药物已于2025年12月获得美国FDA的临床试验允许
，，，，并已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺遂推进I期临床研究。。。。。。

4. 克日
，，，，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司（简称「科锐迈德」）的 cmRNA1210 注射液的 IND 申请获得 CDE 批准
，，，，拟开发治疗晚期实体瘤（如玄色素瘤
，，，，结直肠癌等）。。。。。。

投融药事

1. 克日
，，，，荣昌生物宣布与艾伯维告竣独家授权协议
，，，，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权力
，，，，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款
，，，，最高49.5亿美元的开发、羁系和商业化里程碑付款
，，，，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。。。。。。

科技药研

1. 1月13日
，，，，陆军军医大学第一隶属医院（西南医院）卞修武院士、金凤实验室/陆军军医大学第三军医大学（大坪医院）王斌教授、重庆市中医院张璇博士等
，，，，在 期刊揭晓了题为：Cancer cachexia: molecular basis and therapeutic advances 的综述论文。。。。。。该综述深入探讨了癌症恶病质中相关靶器官及其调控作用
，，，，尤其关注通过种种机体交互轴举行的宏观情形相互作用。。。。。。该综述还强调了系统性代谢重塑（癌症恶病质的一个显著特征）在调控肿瘤微情形（TME）中免疫细胞和基质细胞的炎症反应方面施展着至关主要的作用。。。。。。

[1]Tan, Y., Xue, R., Pan, Y. et al. Cancer cachexia: molecular basis and therapeutic advances. Sig Transduct Target Ther 11, 16 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02331-7