医线药闻

1. 8月9日，，，，，CDE官网公示，，，，，石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床，，，，，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。。。。果真资料显示，，，，，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液。。。。

2. 8月9日，，，，，CDE官网公示，，，，，鼎成肽源生物申报的1类立异药获批临床，，，，，拟用于治疗KRAS G12D突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者。。。。DCTY1102注射液为一款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品，，，，，顺应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。。。。

3. 8月9日，，，，，CDE官网公示，，，，，信达生物1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。。。。果真资料显示，，，，，IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性ADC。。。。

4. 8月7日，，，，，凌意（杭州）生物科技有限公司宣布，，，，，其自主研发的基因治疗药物LY-M003注射液获美国FDA孤儿药（Orphan-drug designation, ODD）资格认定，，，，，用于治疗肝豆状核变性。。。。

投融药事

1. 8月8日，，，，，翰森制药集团有限公司 ，，，，，中国领先的立异驱动型制药公司，，，，，与广州麓鹏制药有限公司，，，，，一家专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的立异药企业配合宣布，，，，，双方就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署相助协议。。。。

科技药研

1. 克日，，，，，浙江大学胡海岚教授团队发明了氯胺酮抗抑郁通路的要害一环。。。。在《科学》杂志上线的最新论文中，，，，，胡海岚团队发明，，，，，作为大脑的“反夸奖中心”，，，，，外侧缰核脑区（LHb）神经元上的NMDA受体是氯胺酮起效的初始靶点。。。。在此基础上，，，，，研究团队还展现了抗抑郁作用从外侧缰核到海马脑区的神经环路。。。。这些发明为氯胺酮的临床应用和新型抗抑郁药开发涤讪了主要基础。。。。

[1]Min Chen et al, Brain region–specific action of ketamine as a rapid antidepressant. Science (2024). DOI: 10.1126/science.ado7010