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瑞宏迪医药首款mRNA卵白替换疗法获批临床

2024-04-17
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医线药闻

1. 4月16日,,,,,上海瑞宏迪医药有限公司宣布,,,,,据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示,,,,,其mRNA卵白替换疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示允许,顺应症为下肢缺血性疾病。 。。

2. 4月16日,,,,,据 NMPA 官网显示,,,,,礼来巴瑞替尼片新顺应症海内获批上市。 。。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂。 。。阻止今日,,,,,该产品在全球已获批5项顺应症:1)类风湿性枢纽炎;;;;;;;2)特应性皮炎;;;;;;;3)斑秃;;;;;;;4)幼年特发性枢纽炎;;;;;;;5)新型冠状病毒熏染。 。。其中类风湿性枢纽炎和斑秃已在中国获批。 。。

3. 4月15日,,,,,据CDE官网,,,,,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液获批临床,,,,,拟用于一连或复发或转移性宫颈癌的一线治疗。 。。

4. 4月16日,,,,,据CDE官网显示,,,,,昆药集团股份有限公司的2.2类新药KPC-149口服溶液获得临床试验默示允许,,,,,顺应症为家族性地中海热。 。。据果真资料显示,,,,,除家族性地中海热外,,,,,KPC-149还拟用于痛风急性爆发的缓解与预防。 。。

投融药事

1. 4月16日,,,,,艾伯维宣布与Medicell告竣相助协议,,,,,使用后者的长效手艺平台开发6款差别顺应症的药物,,,,,艾伯维支付3500万美元预付款,,,,,里程碑金额高达19亿美元(每个项目3.15亿美元),,,,,以及中个位数至低双位数比例的销售分成。 。。

科技药研

1. 4月16日,,,,,清华大学药学院的李寅青(博士、博士后阶段曾师从张锋)团队和清华大学生命科学院的李丕龙(相疏散领域大牛)团队,,,,,在 Cell 上发文 「Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels」,,,,,通过开发了一种名为 ACC-seq(assay for chromatin-bound condensates)的手艺,,,,,可以对染色质连系凝聚体举行检测,,,,,更深入地研究染色质相关凝聚体的形成和功效,,,,,还可能被用于设计更准确的基因调控系统。 。。

[1]He JN et al. Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels. Cell. 2024 April 16.

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