医线药闻

1. 2月2日，
，，，，智翔金泰通告，
，，，，GR1802注射液过敏性鼻炎顺应症获得药物临床试验批准通知书。。。

2. 1月31日，
，，，，CDE官网公示，
，，，，阿斯利康（AstraZeneca）递交的1类新药baxdrostat片获得临床试验默示允许，
，，，，拟开发用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，
，，，，以降低血压。。。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂（ASI）。。。

3. 2月1日，
，，，，百吉生物宣布该公司立异TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格，
，，，，用于治疗所有类型的肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌）。。。针对该顺应症，
，，，，BST02已于2023年10月在美国获批临床。。。

4. 1月31日，
，，，，至善唯新宣布，
，，，，该公司自主研发的法布雷病基因治疗产品ZS805注射液已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示允许，
，，，，即将开展临床1/2期试验。。。果真资料显示，
，，，，ZS805是一款rAAV基因治疗1类新药。。。

投融药事

1. 克日，
，，，，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，
，，，，基于其与2seventy bio公司告竣的协议建设Regeneron Cell Medicines，
，，，，并收购2seventy bio公司新型免疫细胞疗法研究管线的所有开发和商业化权力，
，，，，以及其药物发明和临床生产能力。。。

科技药研

1. 2月1日，
，，，，北京大学刘涛团队在 Nature Chemical Biology 期刊揭晓了题为：Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion 的研究论文。。。该研究扩展了内源卵白标记要领，
，，，，提供了一个普遍适用的平台，
，，，，可以在活细胞中标记内源卵白质，
，，，，以研究其定位和功效。。。

[1]Hao, M., Ling, X., Sun, Y. et al. Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion. Nat Chem Biol (2024).