医线药闻

1. 9月10日，，，，CDE官网公示，，，，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，，，，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。。
。。。。果真资料显示，，，，瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），，，，已经于今年5月在中国获批上市，，，，用于非小细胞肺癌相关治疗。。
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2. 9月10日，，，，强生（Johnson & Johnson）宣布，，，，美国FDA已批准其立异药物Inlexzo（吉西他滨膀胱内药物释放系统[iDRS]），，，，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答，，，，携带原位癌（CIS）的成人非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，，，，伴或不伴乳头状肿瘤。。
。。。。Inlexzo专为希望保存膀胱的患者设计。。
。。。。凭证新闻稿，，，，这是首个获批能够在膀胱内一连释放抗癌药物的iDRS。。
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3. 9月9日，，，，强生宣布INLEXZO（吉西他滨膀胱内释放系统，，，，TAR-200）获得FDA批准上市，，，，用于治疗拒绝或不切合根治性膀胱切除手术、卡介苗（BCG）无反应、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。。
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4. 9月9日，，，，太极集团宣布通告，，，，其全资子公司涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液的正式获批临床，，，，赞成开展2型糖尿病顺应症的临床试验。。
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投融药事

1. 9月9日，，，，诺华宣布，，，，已与 Tourmaline Bio 告竣收购协议，，，，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug，，，，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。。
。。。。按每股 48 美元的报价，，，，该生意总额约为 14 亿美元。。
。。。。凭证生意条款，，，，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 提倡要约收购。。
。。。。收购完成后，，，，诺华妄想将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并，，，，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。。
。。。。该生意预计在 2025 年第四序度完成。。
。。。。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗，，，，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。。
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科技药研

1. 克日，，，，宾夕法尼亚大学的研究职员在 Nature Medicine 期刊揭晓了题为：Targeting dormant tumor cells to prevent recurrent breast cancer: a randomized phase 2 trial 的研究论文。。
。。。。这项随机 2 期临床试验效果显示，，，，使用细胞自噬抑制剂羟氯喹，，，，或 mTOR 抑制剂依维莫司，，，，或二者联合使用，，，，可靶向休眠的残留肿瘤细胞（RTC），，，，从而扫除播散性肿瘤细胞（DTC），，，，预防乳腺癌复发。。
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[1]DeMichele, A., Clark, A.S., Shea, E. et al. Targeting dormant tumor cells to prevent recurrent breast cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03877-3