医线药闻

1. 7月11日，，，正大天晴宣布其自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102被中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种，，，拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。。。。。

2. 克日，，，CDE 官网公示，，，由瑞宏迪医药和其全资子公司瑞领医药申报的 1 类新药注射用 RGL-232 获批临床，，，拟用于治疗携带 KRAS 突变（G12C、G12D、G12V 或 G13D）的恶性实体肿瘤。。。。。这是一款针对 KRAS 靶点的肿瘤疫苗，，，本次是该候选产品首次在中国获批临床。。。。。

3. 克日，，，以岭药业宣布通告称，，，公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，批准新药“G201-Na胶囊”开展临床试验。。。。。该药物为化学药品1类新药，，，顺应症为辅助生殖手艺（ART）中，，，用于控制性超促排卵治疗的患者，，，避免提前排卵。。。。。

4. 7月10日，，，据礼来官网，，，治疗阿尔茨海默病的新药多奈单抗注射液（Donanemab）获得美国 FDA 批准举行标签更新，，，新增推荐滴定给药计划，，，新计划接纳更渐进的剂量递增方法。。。。。

投融药事

1. 7月10日，，，艾伯维和 IGI Therapeutics SA（简称 IGI）配合宣布，，，艾伯维将获得后者的主要资产 CD3/CD38/BCMA 三特异性 T 细胞接合器（TCE）ISB 2001，，，在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权力，，，用于肿瘤学和自身免疫性疾病。。。。。

科技药研

1. 克日，，，中国医学科学院/北京协和医学院吕丰、董霞及梅林配合通讯在Nature Communications上在线揭晓题为“A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously”的研究论文。。。。。在这项研究中，，，使用M1巨噬细胞微囊泡和HKN15修饰的普鲁士蓝纳米颗？？？？⒘艘恢职邢蛱寻椎奈抟┪锷镌咏幌低，，，用于协同铁殒命免疫治疗。。。。。

[1] Sheng, S., Zhang, Y., Jin, L. et al. A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously. Nat Commun 16, 6045 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61419-4