医线药闻

1. 克日，，，
，，，科兴药业纳米抗体GB18获批临床。。。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的立异型药物，，，
，，，拟用于治疗肿瘤恶病质。。。该分子接纳奇异的Fc融合纳米抗体结构设计。。。

2. 克日，，，
，，，神瞻医药申报的1类新药注射用Neu-001获批临床，，，
，，，拟开发治疗弱视。。。Neu-001是一种新型弱视药物候选物，，，
，，，是一种强效、选择性的靶GPCR卵白激动剂。。。

3. 克日，，，
，，，吉锐医学申报的1类新药REGEND003细胞自体回输制剂获批临床，，，
，，，拟开发治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾。。。–KD）。。。这是一款自体肾前体细胞回输制剂。。。 

4. 克日，，，
，，，人福药业1类新药RFUS-949片获批临床，，，
，，，拟用于急慢性疼痛的治疗。。。RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂，，，
，，，主要通过拮抗Sigma-1受体施展镇痛作用。。。

投融药事

1. 6月3日，，，
，，，新景智源与百济神州签署了非独家允许协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益，，，
，，，用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。。。凭证协议，，，
，，，新景智源将获得首付款，，，
，，，并在未来基于所授权TCR分子开展的相助研究项目中，，，
，，，按研发希望、注册希望和商业化里程碑的告竣，，，
，，，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。。。百济神州将拥有使用该授权TCR分子开发下一代细胞治疗产品，，，
，，，并举行商业化的权力。。。

2. 6月3日，，，
，，，天辰生物医药（苏州）有限公司宣布完成超2亿元C轮融资。。。本轮融资资金将重点用于焦点管线——新一代抗IgE抗体LP-003的3期临床和后续的商业化准备，，，
，，，以及补体双功效抗体LP-005的多个顺应症的2期临床开发，，，
，，，进一步牢靠天辰生物在过敏与补体疾病领域的立异优势。。。

科技药研

1. 6月1日，，，
，，，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究职员再次在 Nature Medicine 期刊揭晓论文，，，
，，，进一步报道了上述双靶点 CAR-T 细胞疗法的 1 期临床试验效果，，，
，，，论文题为：Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial 。。。这项 1 期临床试验效果显示，，，
，，，靶向 EGFR 和 IL13Rα2 的双靶点 CAR-T 细胞疗法，，，
，，，减缓了近三分之二的复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的肿瘤生长。。。

[1]Bagley, S.J., Desai, A.S., Fraietta, J.A. et al. Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03745-0