医线药闻

1. 4月17日，，，，，CDE官网最新公示，，，，，信达生物申报的 1 类新药 IBI3020 获批临床，，，，，拟开发治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。。。凭证信达生物果真资料，，，，，这是一款靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物（ADC）。。。

2. 4月18日，，，，，CDE官网公示，，，，，信心医药在研的1类新药BBM-D101注射液获批临床，，，，，拟开发治疗杜氏肌营养不良（DMD）。。。果真资料显示，，，，，这是一款腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。。。

3. 4月17日，，，，，CDE官网公示，，，，，百济神州申报的索托克拉片的两项顺应症拟纳入优先审评，，，，，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病。。–LL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，，，，，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。。。

4. 4月18日，，，，，葛兰素史克血癌药物Blenrep获得英国药品羁系机构的批准，，，，，有望重返市场销售。。。英国成为第一个批准Blenrep与其他肿瘤药物联合使用的国家，，，，，用于治疗部分已接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。。。

投融药事

1. 4月18日，，，，，橙帆医药（ VelaVigo）宣布，，，，，与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达玉成球独家授权协议。。。Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，，，，，橙帆医药保存大中华区权益。。。 凭证协议条款，，，，，本次生意总金额最高可达4.4亿美元，，，，，包括首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。。。别的，，，，，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。。。

2. 克日，，，，，柒色莲（上海）生物手艺有限责任公司宣布完成由百奥维达（BVCF）独家投资的首轮投资，，，，，该轮资金将主要用于加速公司平台建设和产品开发。。。此次投资不但展现了百奥维达对诱导多醒目细胞（iPSC）治疗的信心，，，，，也标记着其在生物医药领域的一连发力。。。

科技药研

1. 4月16日，，，，，来自多伦多大学的 Steven M. Chan 研究团队在 Nature 揭晓题为 Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，，，，，给出了他们的谜底。。。研究通过多种实验手段展现了二甲双胍对携带 Dnmt3aR878H 突变 HSPCs 的抑制作用，，，，，强调了其通过增强甲基化潜力来逆转突变细胞的表观遗传学异常。。。这些发明为预防克隆性造血相关疾病提供了新的治疗思绪，，，，，并为二甲双胍的临床应用拓展提供了理论依据。。。

[1]Hosseini M, Voisin V, Trowbridge JJ, Chan SM. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878 H HSPCs. Nature.