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正大天晴BCMA/CD3双抗1类新药再获批临床 | 1分钟药闻速览

2025-04-07
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0408.jpg医线药闻

1. 4月7日,,,,正大天晴宣布其1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示允许,,,,新增顺应症为用于治疗成人系统性轻链(AL)型淀粉样变患者。 。。。。。

2. 4月7日,,,,CDE官网新闻,,,,上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司联合申请药品“阿得贝利单抗注射液”,,,,获得临床试验默示允许,,,,顺应症:本品联合RGL-270用于恶性实体肿瘤。 。。。。。

3. 4月7日,,,,凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,,,,其研发的DLL3/CD47双特异性抗体peluntamig(PT217)已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)批准开展2期联合治疗临床试验,,,,将评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗在小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内渗透癌(NEC)。 。。。。。

4. 克日,,,,立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)获批生产并视同过评。 。。。。。这是一种新型抗神经病药物,,,,为渗透泵制剂,,,,该剂型可缓慢释放药效因素,,,,一连稳固血药浓度,,,,具有优异的清静性。 。。。。。适用于成人及12-17岁青少年精神破碎症的治疗。 。。。。。

投融药事

1. 4月7日,,,,炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割,,,,本轮首阶段召募资金由金易赋新等举行投资,,,,此次市场化融资将用于快速推进焦点产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送手艺和药物管线的一连开发。 。。。。。这是该公司继去年完成超亿元人民币的天使+轮融资后,,,,又获得的新融资。 。。。。。

科技药研

1. 4月3日,,,,中山大学张锐实验室在Nature Biotechnology杂志上揭晓了题为Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates的突破性研究,,,,提出了一种全新的内源性ADAR招募gRNA设计理念——MIRROR。 。。。。。此突破不但为RNA编辑手艺的临床应用提供了有力支持,,,,也为相关疾病的精准治疗开发了全新远景。 。。。。。

[1]Sun, Y., Cao, Y., Song, Y. et al. Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02628-6

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7月24日,,,,CDE官网最新公示,,,,正大天晴申请的1类新药lanifibranor片拟纳入突破性治疗品种,,,,拟开发用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人患者。 。。。。。果真资料显示,,,,lanifibranor(拉尼兰诺)是一种口服PPAR激动剂,,,,正大天晴通过一项超5000万美元的相助,,,,获得了该药在大中华区的开发、生产和商业化权力。 。。。。。
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