EN
近年来，，，， ，，全球ADC药物研发和投资热度一直升级。。。随着手艺的前进ADC不但在结构上已突破经典的抗体+毗连子+小分子毒素模式，，，， ，，核素偶联药物、多肽偶联药物、双环肽偶联、抗体-siRNA偶联物、多靶点ADC等新型ADC药物风起泉涌；；； ；；；且从肿瘤治疗领域扩展疆土到自身免疫疾病等其他立异领域。。。
阻止现在，，，， ，，CA88承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，，，， ，，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合卵白等。。。阻止2022年5月，，，， ，，CA88已乐成助力10个ADC药物获批临床，，，， ，，并有多个ADC项目在研。。。CA88在ADC的临床前一体化研究计划制订中与客户深入交流，，，， ，，科研主干将每一个案例的特点与多年实战履历和手艺积累相连系，，，， ，，审慎地将优质实验计划与效果提交到客户手上。。。
Trastuzumab deruxtecan (DS-8201) 结构[1]
2019年，，，， ，，阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)告竣协议，，，， ，，在全球规模内相助开发DS-8201，，，， ，，生意总金额高达69亿美元。。。
2020年，，，， ，，吉祥德(Gilead Sciences)以210亿美元收购Immunomedics，，，， ，，获得首个ADC药物Trodelvy，，，， ，，Trodelvy被批准用于治疗三阴性乳腺癌。。。
2021年，，，， ，，荣昌生物将维迪西妥单抗(Disitamab vedotin; RC48)的外洋权益以26亿美元出售给Seagen。。。
2022年2月，，，， ，，强生和礼来划分与ADC公司Mersana和ImmunoGen告竣了金额超10亿美元的相助。。。
克日，，，， ，，《华尔街日报》报道，，，， ，，默沙东正在以每股逾 200美元以上的价钱收购Seagen举行深入谈判。。。此项生意估值约400亿美元或更多。。。
已获批ADC药物的全球销售及未来展望[2]
现在全球共有14款ADC药物获批上市。。。7款用于血液肿瘤，，，， ，，7款用于治疗实体瘤。。。Adcetris和T-DM1于2020年获NMPA批准在中国上市, Besponsa于2021年12月在中国获批上市，，，， ，，荣昌生物自主研发的RC48于2021年6月在海内获批上市，，，， ，，是首个获批的国产ADC新药。。。
靶点结构：较为热门的靶点包括CD22、HER2、EGFR、Trop-2、BCMA、Nectin-4等。。。顺应症结构：以肿瘤为主，，，， ，，其次是自身免疫性疾病、细菌熏染、湿性年岁相关性黄斑变性等。。。肿瘤主要为乳腺癌、肺癌、胃癌等。。。研发进度：现在绝大大都的研发项目均处于早期阶段。。。主要集中在临床前期和临床I期。。。
全球已获批上市的ADC药物[3]
近年海内多家药企竞相结构ADC药物手艺平台，，，， ，，成为了立异药工业中热度极火的细分赛道。。。
RC48是中国首款自主研发的ADC 药物，，，， ，，也是现在唯逐一款获得FDA 突破性疗法认定的国产ADC 产品。。。2021年6月，，，， ，，国家药监局通过优先审评审批程序，，，， ，，附条件批准RC48上市，，，， ，，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管连系部腺癌）患者的治疗。。。2021年12月，，，， ，，RC48正式获得NMPA批准的第二个顺应症，，，， ，，用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，，，， ，，成为全球首个靶向HER2治疗UC的ADC药物。。。RC48在晚期或转移性尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等顺应症中都展示了卓越的疗效。。。
荣昌生物ADC管线（来自官网）
礼新医药ADC管线（来自官网）
2022年5月，，，， ，，科伦博泰与默沙东告竣授权协议，，，， ，，将其一款ADC药物授权给默沙东，，，， ，，科伦博泰将获得分两次支付共4700万美元首付款及不凌驾13.63亿美元的里程碑付款。。。浚？？坡撞┨┦强坡滓┮底庸荆，，， ，，主要聚焦于ADC 药物研发，，，， ，，现在官网披露的ADC 产品有3 款：A166 和SKB264 划分靶向HER2和TROP2，，，， ，，处于临床II期试验阶段；；； ；；；SKB315 靶向CLDN-18.2，，，， ，，IND 申报于2021年8 月30 日获得NMPA 受理。。。
科伦ADC研发管线（来自官网）
多禧生物已进入临床试验阶段的ADC药物（来自官网）
基于普方生物立异的手艺平台，，，， ，，针对目今ADC药物开发的痛点，，，， ，，普方生物可设计合成具有作用机理和理化性子更理想的高活性药物，，，， ，，开发更优化的偶联子，，，， ，，以用于下一代ADC药物的创造，，，， ，，实现ADC在癌症治疗上的更大突破。。。
普方生物ADC产品管线（来自官网）
[1] Ibrahim Azar, et al. Spotlight on Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201,T-DXd) for HER2 Mutation Positive Non-Small Cell Lung Cancer. Lung Cancer (Auckl). 2021 Oct 7;12:103-114. doi: 10.2147/LCTT.S307324.
[2] Carolina do Pazo, et al. The oncology market for antibody-drug conjugates. Nat Rev Drug Discov. 2021 Aug;20(8):583-584. doi: 10.1038/d41573-021-00054-2.
[3] Zhiwen Fu, et al. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 22;7(1):93. doi: 10.1038/s41392-022-00947-7.
相关新闻川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
