近两年，，，，，
，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，，，，，
，加速了注册批文的审批进度。。。。。。。2015年，，，，，
，CFDA批准溴芬酸钠、他氟前线素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。。。。。。。其中有两个是青光眼治疗药物，，，，，
，划分是：英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前线素滴眼剂。。。。。。。

市场总览

海内外用药已同步

2014年5月，，，，，
，中华医学会眼科学分会宣布了《中国原发性青光眼检查诊断及治疗共识（2014年）》，，，，，
，对提高青光眼的诊断和治疗水平施展了主要的指导作用。。。。。。。 
2017年公布的《国家医保药品目录》化药篇收载的眼科专用药物分为九小类，，，，，
，共64个药物。。。。。。。各小类中数目居首的是抗青光眼剂缩瞳剂，，，，，
，收载12个药物。。。。。。。划分是毛果芸香碱、噻吗洛尔、乙酰唑胺、贝美前线素、倍他洛尔、布林佐胺、醋甲唑胺、卡替洛尔、拉坦前线素、曲伏前线素、溴莫尼定、左布诺洛尔。。。。。。。其中醋甲唑胺是2017年新增添的药物。。。。。。。目今，，，，，
，中国与美国、欧洲和亚太地区青光眼临床用药已基本同步。。。。。。。

眼科药200亿元规模

最新统计数据显示，，，，，
，全球已有近7000万青光眼患者，，，，，
，到2020年这一数字将快速上升为7960万，，，，，
，增添率达13.71%。。。。。。。
总体而言，，，，，
，晚年性青光眼约占眼科疾病的14.36％。。。。。。。现在抗青光眼药物、激光和手术是临床治疗青光眼的三大手段，，，，，
，而凭证青光眼的类型及希望期，，，，，
，药物治疗仍是首选。。。。。。，，，，
，从而发动了青光眼治疗药物市场的快速生长。。。。。。。
据米内网HDM系统数据，，，，，
，2016年海内重点都会公立医院眼科药用药金额已达13.60亿元，，，，，
，同比上一年增添了11.61%。。。。。。。2016年海内160家眼科药物生产厂商创立了约200亿元销售规模，，，，，
，其中抗青光眼用药占有11%～12%。。。。。。。



大品种点评
青光眼用药TOP 10药物划分是拉坦前线素、曲伏前线素、布林佐胺、溴莫尼定、卡替洛尔、贝美前线素、拉坦噻吗、醋甲唑胺、左布诺洛尔、硝酸毛果芸香碱。。。。。。。

TOP 1  拉坦前线素：

前线素滴眼剂唯一国产化品种

拉坦前线素（Latanoprost）是美国FDA批准的第一个抗青光眼的前线腺素类药物，，，，，
，是辉瑞旗下产品，，，，，
，商品名为Xalatan。。。。。。。拉坦前线素为前线腺素F2α类似物，，，，，
，是一种具有选择性的前线腺素受体激动剂，，，，，
，能通过增添房水的葡萄膜巩膜旁道流出而降低眼压，，，，，
，用药量小。。。。。。，，，，
，具有优异的降眼压效果，，，，，
，临床主要用于开角型青光眼和高眼压症。。。。。。。我国从1999年最先入口该品，，，，，
，商品名为适利达，，，，，
，是海内医院青光眼临床治疗的一线用药。。。。。。。
2001年辉瑞开发的复方拉坦前线素噻吗洛尔（latanoprost/Timolol）制剂获得FDA批准上市，，，，，
，用于降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压，，，，，
，并适用于β-受体阻滞剂局部治疗效果不佳的患者，，，，，
，2008年进入中国市场。。。。。。，，，，
，商品名为适利加。。。。。。。
2004年，，，，，
，鲁南贝特制药开发的拉坦前线素质料药及其滴眼剂获准上市。。。。。。。随后成都恒瑞、华润紫竹和上海信谊金朱的拉坦前线素滴眼剂也相继上市。。。。。。。2015年12月，，，，，
，湖北远大天天明的拉坦前线素滴眼剂上市。。。。。。。别的，，，，，
，台湾联邦化学制药股份和韩国Taejoon Pharm公司的拉坦前线素滴眼液已在中国获得注册。。。。。。。
据HDM数据，，，，，
，2016年海内重点都会公立医院拉坦前线素用药金额已达3024万元, 同比上一年增添了7.89%。。。。。。。



值得一提的是，，，，，
，2015年7月CFDA批准了日本参天制药的他氟前线腺素滴眼剂上市，，，，，
，商品名为泰普罗斯（Tapros）。。。。。。。在海内市场。。。。。。，，，，
，前线素类滴眼剂已有多个品种，，，，，
，仅拉坦前线素实现了国产化。。。。。。。因此，，，，，
，拉坦前线素是国产抗青光眼前线素滴眼剂与泊来品竞争的焦点之一。。。。。。。

 TOP 2  曲伏前线素：

爱尔康苏为坦垄断市场

曲伏前线素滴眼液是由英国爱尔康公司（Alcon Universal）开发的新品种。。。。。。。2006年9月获得FDA正式批准，，，，，
，商品名为Travatan。。。。。。。2004年爱尔康的曲伏前线素滴眼液进入中国市场。。。。。。，，，，
，以商品名苏为坦上市。。。。。。。2014年10月，，，，，
，CFDA批准复方曲伏噻吗滴眼液注册，，，，，
，商品名苏力坦（DuoTrav），，，，，
，已进入海内医院市场。。。。。。。
曲伏前线素是异丙酯前体，，，，，
，通过角膜吸收，，，，，
，被水解为具有生物学活性的游离酸，，，，，
，在全身代谢中，，，，，
，曲伏前线素游离酸能被氧化代谢为非活性代谢产品。。。。。。。完全激活FP受体，，，，，
，从而引起房水充分外流，，，，，
，提供强有力的降低眼压的作用，，，，，
，；；；；；せ颊呤右啊。。。。。。用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压治疗。。。。。。。
据HDM数据，，，，，
，2016年海内重点都会公立医院曲伏前线素用药金额已达2813万元，，，，，
，同比上一年增添了0.54%。。。。。。。现在，，，，，
，海内曲伏前线素滴眼液临床用药由爱尔康公司的苏为坦（Travatan）垄断市场。。。。。。，，，，
，复方滴眼液苏力坦尚处于起步阶段。。。。。。。
 

TOP 3  布林佐胺：

海内市场规模过亿元

碳酸酐酶抑制剂（CAI）是治疗青光眼及高眼压症又一类药物，，，，，
，局部使用碳酸酐酶抑制剂已成为对β-受体阻断剂有禁忌且不可耐受缩瞳剂患者的首选用药。。。。。。。这一类药物主要是直接抑制睫状上皮的碳酸酐酶活性，，，，，
，从而镌汰房水天生，，，，，
，降低眼压。。。。。。。乙酰唑胺口服片剂和注射剂临床使用多年，，，，，
，但选择性较差，，，，，
，并有消化代谢系统的不良反应，，，，，
，不宜恒久使用。。。。。。。随着碳酸酐酶抑制剂类新药布林佐胺的上市，，，，，
，醋甲唑胺、乙酰唑胺和双氯非那胺口服药物逐渐不被医生和患者所选用，，，，，
，泛起出逐年下滑的态势，，，，，
，发动了碳酸酐酶抑制剂类药物推陈出新。。。。。。。
1998年FDA批准爱尔康的布林佐胺上市，，，，，
，商品名Azopt。。。。。。。布林佐胺是一种可选择性、高亲和力及显着抑制CAⅡ的活性的药物，，，，，
，可镌汰房水天生，，，，，
，从而有用降低眼压，，，，，
，具有降眼压作用强、效果稳固、副作用小、耐受性好的特点，，，，，
，适用于开角型青光眼、高眼压症以及不可耐受β-受体阻滞剂的青光眼患者。。。。。。。爱尔康眼科公司的布林佐胺滴眼剂已获准在我国上市，，，，，
，商品名派立明。。。。。。。2015年爱尔康的布林佐胺噻吗洛尔滴眼液获得注册，，，，，
，商品名派立噻。。。。。。。
据HDM数据，，，，，
，2016年海内重点都会公立医院布林佐胺用药金额已达1965万元，，，，，
，同比上一年增添了3.53%，，，，，
，推算海内布林佐胺市场已过亿元。。。。。。。

经检索药审中心数据库数据，，，，，
，2015-2016年底，，，，，
，南京华威的布林佐胺噻吗洛尔滴眼液、成都盛迪的布林佐胺酒石酸溴莫尼定滴眼液、齐鲁的布林佐胺滴眼液、湖北远大天天明的多佐胺/马来酸噻吗洛尔滴眼液已报送药审中心，，，，，
，从而成为抗青光眼CAI类药物市场的最新亮点。。。。。。。

TOP 4  溴莫尼定：

主导肾上腺素滴眼剂市场

溴莫尼定是由美国艾尔建（Allergan）研制的α-受体激动剂，，，，，
，2001年获美国FDA批准，，，，，
，商品名为Alphagan。。。。。。。溴莫尼定是一种选择性的α2-受体激动剂，，，，，
，具有视神经；；；；；ぷ饔茫，，，，
，可阻止α1-受体介导的心血管系统的副作用，，，，，
，其对心肺功效险些无影响，，，，，
，可作为β-受体阻滞剂禁忌患者首选药物。。。。。。。临床显示，，，，，
，溴莫尼定比前线腺素类滴眼剂作用略弱，，，，，
，可是可以作为噻吗洛尔和拉坦前线素附加药物，，，，，
，举行联适用药或替换用药。。。。。。。FDA已批准上市溴莫尼定/噻吗洛尔滴眼液、布林佐胺/溴莫尼定复方滴眼液等。。。。。。。
现在，，，，，
，海内溴莫尼定市场入口药有艾尔建的阿法根（Alphagan）和爱尔康的沐利汀。。。。。。˙rimocon）。。。。。。。国产溴莫尼定滴眼剂是南京恒生的“克清灵”、鲁南贝特的“洁力达”，，，，，
，2016年新批准北京汇恩兰德的溴莫尼定滴眼液。。。。。。。

据HDM数据，，，，，
，2016年海内重点都会公立医院溴莫尼定用药金额已达1940万元，，，，，
，同比上一年增添了12.73%。。。。。。。溴莫尼定主导了拟肾上腺素类滴眼剂市场。。。。。。。

 

TOP5  卡替洛尔：

增添率最高单方前线素滴眼剂

卡替洛尔（Carteolol）由日本大冢公司开发，，，，，
，1990年美国FDA批准上市，，，，，
，商品名为“美爽朗”。。。。。。。美爽朗属于非选择性β-受体阻断剂，，，，，
，对β1和β2受体均有阻断作用，，，，，
，具有极小或不具有局麻作用，，，，，
，并可使眼压下降22%～25%，，，，，
，对原发性开角型青光眼具有优异的降低眼内压疗效。。。。。。。
据HDM数据，，，，，
，2016年海内重点都会公立医院卡替洛尔用药金额已达930万元，，，，，
，同比上一年增添了28.93%，，，，，
，是增添率最高的单方前线腺素类滴眼剂药物。。。。。。。
  

 

新药更替

研发管线前仆后继
进入20世纪90代后，，，，，
，全球抗青光眼药物开发抵达了岑岭期，，，，，
，陆续开发上市了数十种药物，，，，，
，仅治疗开角型青光眼的药物就有20多个品种。。。。。。。随着药物更新换代，，，，，
，抗青光眼新药研制仍是永恒课题。。。。。。。
2012年2月，，，，，
，FDA批准了默克的治疗开角型青光眼、眼高压症药物他氟前线腺素（Tafluprost）滴眼剂，，，，，
，商品名为Zioptan。。。。。。。他氟前线腺素与拉坦前线腺素治疗效果类似，，，，，
，但缓解高眼压具有时间长、副作用小的优势。。。。。。。
2013年4月，，，，，
，FDA批准了爱尔康的抗青光眼药物布林佐胺酒石酸溴莫尼定复方滴眼剂，，，，，
，商品名Simbrinza。。。。。。。
2014年7月28日，，，，，
，欧盟委员会批准了Simbrinza在欧盟市场上市，，，，，
，用于单药疗法不可充分降低眼内压的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗，，，，，
，该药能降低眼内压的25%～37%。。。。。。。
近年来，，，，，
，随着外洋新药在海内临床使用，，，，，
，抗青光眼药产品结构和用药比重正逐年爆发转变。。。。。。。前线腺素类药物成为青光眼治疗市场中的主要品种，，，，，
，并已经逐步取代古板用药。。。。。。。