

据IMS Health统计,,,,,,,2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元,,,,,,,增添18.4%;;;;;;2013年抵达464亿美元,,,,,,,增添9.3%。。。。。陪同专利悬崖的到来,,,,,,,海内在糖尿病药物研发方面一直掀起抢仿热潮。。。。。
在糖尿病新药开发领域,,,,,,,最热门药物为肠促胰岛素类产品。。。。。该类产品可分为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂两类。。。。。
现在全球市场GLP-1受体激动剂主要有两种产品:艾塞那肽和利拉鲁肽。。。。。艾塞那肽分为两种,,,,,,,一是通俗艾塞那肽,,,,,,,商品名为“Byetta”,,,,,,,由艾米林生物制药(现已被阿斯利康收购)原研;;;;;;另一种是长效艾塞那肽,,,,,,,商品名为“Bydureon”。。。。。长效艾塞那肽为GLP-1类似物,,,,,,,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类以及二甲双胍适用磺酰脲类血糖仍控制不佳的患者。。。。。
据全球脱销药数据统计,,,,,,,艾塞那肽“Byetta”升沉较大,,,,,,,2008年销售额抵达最岑岭值,,,,,,,2014年销售额仅为1.2亿美元,,,,,,,处于下降态势;;;;;;而长效艾塞那肽销售额由2012年的1.2亿美元增添至2014年的4.4亿美元,,,,,,,处于上升态势。。。。。长效“Bydureon”仍处于上市初期,,,,,,,未来有望快速增添。。。。。
利拉鲁肽由诺和诺德公司开发研制,,,,,,,商品名为“Victoza”,,,,,,,最先于2009年在欧盟上市,,,,,,,2011年10月在中国上市,,,,,,,2017年专利将到期。。。。。利拉鲁肽已在几十个国家批准上市,,,,,,,由于给药频次较少以及优异疗效,,,,,,,在临床使用历程中将会对艾塞那肽市场有所攻击。。。。。
据全球脱销药数据统计,,,,,,,2014年,,,,,,,全球糖尿病前10位产品中,,,,,,,GLP-1类似物利拉鲁肽销售额为23.9亿美元,,,,,,,排名第6位。。。。。相较于艾塞那肽,,,,,,,利拉鲁肽优势较为显着。。。。。2013、2014年销售额已一连两年凌驾20亿美元,,,,,,,2014年同比增添15.5%,,,,,,,坚持较高的增添态势。。。。。
GLP-1受体激动剂是跨国药企重点关注的领域,,,,,,,而长效剂型是其未来的研发偏向。。。。。礼来的长效GLP-1药物度拉鲁肽(Dulaglutid,,,,,,,每周一次)已于2014年9月获得FDA批准上市。。。。。据专家展望,,,,,,,2020年Dulaglutid销售额将达13亿美元。。。。。
由于利拉鲁肽在糖尿病药物市场体现突出,,,,,,,制药公司纷纷开发此类药物。。。。。
我国现有多家企业正在举行GLP-1类似物的相关研发及申报,,,,,,,但现在尚未有国产GLP-1类似物制剂上市,,,,,,,只有入口的利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液。。。。。
据海内22个都会样本医院数据,,,,,,,2014年,,,,,,,样本医院GLP-1类似物销售额为3911万元,,,,,,,其中利拉鲁肽销售额为1971万元,,,,,,,艾塞那肽销售额为1940万元,,,,,,,市场占有率各占半边。。。。。
2014年,,,,,,,海内涉及GLP-1类似物只有入口企业2家:丹麦诺和诺德的利拉鲁肽,,,,,,,商品名“诺和力”;;;;;;阿斯利康的艾塞那肽,,,,,,,商品名为“百泌达”。。。。。两家入口企业销售额实力相当。。。。。现在海内GLP-1类似物均处于导入期,,,,,,,2014年艾塞那肽与利拉鲁肽销售规模差别不大,,,,,,,未来随着两家公司在华渠道的拓展,,,,,,,收入及规模将有望继续提升。。。。。
据统计,,,,,,,现在正在申报利拉鲁肽注射液的企业有3家,,,,,,,其中入口企业1家,,,,,,,海内企业2家,,,,,,,划分是:诺和诺德的复方德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液,,,,,,,以及杭州九源基因工程和深圳翰宇药业申报的利拉鲁肽注射液。。。。。
正在申报艾塞那肽相关剂型的企业有近20家,,,,,,,主要剂型有注射用艾塞那肽、艾塞那肽注射液、艾塞那肽长效缓释剂、聚乙二醇化艾塞那肽注射液、注射用艾塞那肽缓释微球、注射用艾塞那肽微球、艾塞那肽微球注射液、艾塞那肽肠溶片等。。。。。GLP-1受体激动剂是药企重点关注的领域,,,,,,,而长效剂型是其未来的研发偏向。。。。。
现在GLP-1类似物市场规模不大,,,,,,,虽然市场增速高但尚未形成主流用药。。。。。此类药物的定价普遍太高,,,,,,,在短期内该类药物尚不可能进入医保的情形下,,,,,,,过高的价钱将很洪流平影响患者的用药选择。。。。。随着海内企业药物研发和临床研究的生长,,,,,,,越来越多的GLP-1类似物将会进入临床使用,,,,,,,为2型糖尿病患者提供更有用清静的降糖药物。。。。。

相关新闻