一、抗体药物统计

从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来，，，
，阻止2016年03月，，，
，西欧日等主要市场共上市了61个抗体药物。。。。
。20多年间，，，
，履历了抗体药物研发的诸多milestones：
1992年上市了首个鼠源抗体Orthoclone，，，
，Muromonab，，，
，莫罗单抗；；；；；；；
1993年上市了首个嵌合单抗Reopro，，，
，Abciximab，，，
，巴利昔单抗；；；；；；；
1997年上市了首小我私家源化单抗Zenapax，，，
，Daclizumab，，，
，达利珠单抗；；；；；；；
1998年上市了融合卵白Enbrel，，，
，Etanercept，，，
，依那西普；；；；；；；
2000年上市了首个ADC抗体偶联药物Mylotarg，，，
，GemtuzumabOzogamicin，，，
，吉妥单抗；；；；；；；
2002年上市了首个全人源单抗Humira，，，
，Adalimumab，，，
，阿达木单抗；；；；；；；
2006年上市了抗体片断Fab Lucentis，，，
，Ranibizumab，，，
，雷珠单抗；；；；；；；
2009年上市了首个双特异性抗体Removab，，，
，Catumaxomab，，，
，卡妥索单抗；；；；；；；
2011年上市了首个肿瘤免疫治疗抗体Yervoy，，，
，Ipilimumab，，，
，伊匹单抗；；；；；；；
2012年上市了首个PD-1抗体Opdivo，，，
，Nivolumab，，，
，纳武单抗。。。。
。

表一 61个上市抗体药物统计

从1992年首个抗体药物上市，，，
，到2015年共上市了61个抗体药物，，，
，平均每年上市2.5个抗体药物，，，
，且速率越来越快。。。。
。2014年上市了6个抗体药物，，，
，2015年上市了9个抗体药物，，，
，一连两年突破历史纪录。。。。
。

图1 历年上市抗体药物数目

2015年，，，
，61个抗体药物合计销售额抵达906亿美元，，，
，与2014年相比增添了8.2%。。。。
。从销售数据来看，，，
，前21位的抗体药物都凌驾了10亿美元，，，
，抵达了重磅炸弹的级别。。。。
。

表二 抗体药物近5年销售数据统计

Humira、Enbrel、Remicade、Rituxan、Avastin、Herceptin，，，
，抗体药物的前六位药物合计销售额就抵达520亿美元，，，
，占到整个抗体药物市场份额的一半还多。。。。
。其次是眼科药物Eylea和Lucentis，，，
，尤其是前者的销售数据攀升迅速。。。。
。

近几年新上市的抗体中，，，
，除了Eylea（融合卵白），，，
，罗氏的Perjeta和ADC药物Kadcyla、BMS的PD-1单抗Opdivo、默沙东的PD-1单抗Keytruda、安进的PCSK9抗体Repatha、赛诺菲的PCSK-9抗体Praluent、诺华的IL-17抗体Cosentyx、武田的Entyvio等都体现出了重大的商业潜力，，，
，随着今年第一梯队抗体药物的专利相继到期，，，
，生物类似药的替换，，，
，这些新的明星抗体药物将改变整个抗体市场的名堂。。。。
。

图2 各抗体药物2015年销售额比照

海内方面，，，
，康弘的郎沐体现精彩，，，
，2014年上市8个月实现销售额1亿元，，，
，2015年销售额约3亿元。。。。
。期待厥后市的更好体现。。。。
。

二、药企抗体药物结构

表三 药企抗体药物销售额统计

图3 近7年抗体药物市场容量

从数目上看，，，
，罗氏拥有11个抗体药物，，，
，强生有7个，，，
，诺华、BMS各有6个，，，
，GSK有5个，，，
，礼来、安进各有4个，，，
，是抗体药物最多的企业。。。。
。

图4 各药企上市抗体药物个数

从销售额上看，，，
，罗氏抗体药物销售额267亿美元，，，
，艾伯维靠近150亿美元，，，
，强生和安进均在100亿美元左右，，，
，BMS靠近45亿美元。。。。
。5家抗体药物巨头合计销售额靠近660亿美元，，，
，占到整个抗体药物市场的73%。。。。
。

图5 各药企2015年抗体药物市场份额

三、总结展望

抗体类药物已经成为新药研发的主要实力，，，
，第一代重磅抗体药物专利相继到期，，，
，各国政府医保肩负重，，，
，急需更高性价比的生物类似药。。。。
。手艺上新型抗体药物层出不穷，，，
，双特异性抗体、ADC药物、肿瘤免疫疗法、抗体片断、融合卵白手艺平台，，，
，诸多新手艺推动抗体药物的急需生长。。。。
。
？？？？？？固逡┪锏挠τ靡惨丫卣沟桨┲ⅰA之外更辽阔的治疗领域。。。。
。

多股实力交织，，，
，未来的抗体药物市场名堂会爆发深刻转变。。。。
；；；；；；Ｊ被胩粽讲⒋，，，
，你准备好了么？
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