克日，，，，美济生物医药（广州）有限公司自主研发的口服紫杉醇软胶囊新药（项目代号：MJC-001）正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）揭晓的药物临床试验批准通知书（批准号：2025LP02805）。
。。。。这是继2025年头MJC-001以零缺陷获美国FDA批准临床后取得的又一主要里程碑，，，，标记着全球首个口服紫杉醇软胶囊项目乐成实现中美双报双批。
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CA88作为美济医药恒久相助同伴，，，，为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、清静性评价等一站式的临床前研发效劳。
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突破半世纪剂型瓶颈，，，，口服给药重塑紫杉醇临床应用

美济医药自主研发的MJC-001口服紫杉醇软胶囊，，，，接纳立异的脂质体纳米药物递送手艺，，，，乐成解决了紫杉醇消融性差、胃肠透过性低、首过效应强等成药性瓶颈，，，，实现了从“静脉输注”到“口服给药”的剂型突破。
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临床前研究数据显示，，，，口服紫杉醇软胶囊在多种肿瘤模子中展现出优异疗效和清静性，，，，疗效优于/非劣于已上市主流紫杉醇药物（如白卵白紫杉醇Abraxane?和古板紫杉醇Taxol?），，，，肿瘤抑制率最高靠近100%，，，，三周治疗肿瘤体积缩小3-6倍。
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差别化优势显着，，，，临床应用远景辽阔

与注射用紫杉醇相比，，，，口服紫杉醇软胶囊具有多重优势：

患者依从性高：口服给药利便，，，，可大幅镌汰住院时间和医疗资源占用，，，，降低医护本钱。
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清静性改善：临床前研究显示毒副作用显著降低，，，，可阻止静脉给药相关的过敏反应。
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顺应症拓展潜力：在胃癌、肝癌等顺应症的临床前研究中已显示出优异治疗效果，，，，有望突破古板紫杉醇注射剂的顺应症规模。
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MJC-001作为全球首个口服紫杉醇软胶囊临床项目实现中美双报双批，，，，不但是全球紫杉醇研发领域半个世纪以来的重大突破，，，，也展现了美济医药在肿瘤和立异制剂手艺领域，，，，特殊是重大口服递送系统方面的强盛原创研发能力和国际竞争力。
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CA88助力

在口服紫杉醇软胶囊研发中，，，，CA88与美济医药配合攻克了制剂开发、药效评价、药代动力学和清静性评价等一系列手艺难题：在制剂方面，，，，团队开发出可自觉乳化的软胶囊剂型，，，，显著提升药物消融性与生物使用度；；；；在药效研究中，，，，通过立异开发微量注射器精准吸收胶囊内容物手艺，，，，不但验证了其在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等焦点顺应症中的疗效，，，，还乐成拓展至肝癌、胃癌等新顺应症。
。。。。CA88通过多部分协同的高效研发系统，，，，有力包管了项目快速推进。
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CA88祝贺美济医药口服紫杉醇软胶囊实现中美双报双批的里程碑希望，，，，期待该产品在接下来的临床研究中再传喜报，，，，并早日解锁消化道肿瘤、自身免疫等新顺应症的重大潜力！未来，，，，CA88将继续依托一站式生物医药临床前研发平台，，，，通过高效、合规的专业效劳，，，，助力全球相助同伴加速立异药研发历程！

关于美济医药

美济生物医药（广州）有限公司基于其全球领先的药物递送手艺平台，，，，致力于为未知足的临床医疗需求提供高性价比的解决计划。
。。。。公司焦点成员曾加入诺和诺德、诺华等跨国药企的重磅药物开发，，，，累计加入超40亿美元级产品的工业化。
。。。。现在，，，，美济医药已构建包括口服紫杉醇、水基丙泊酚及口服GLP-1药物的多元化管线。
。。。。媒体联系contact@meijibiopharm.com