
10月19日,,,,,嘉兴安谛康生物科技有限公司 (以下简称“安谛康”)1类抗流感新药ADC189片ADC189 II/III期临床研究正式启动。。。。。。该药有望成为首款中国自主研发并获批上市的抗流感1类立异药。。。。。。
值得一提的是,,,,,ADC189在启动临床II/III期试验的同时,,,,,也将新增对儿童顺应症的研究。。。。。。CA88(以下简称“CA88”)有幸承接了ADC189的制剂研发,,,,,助力1类抗流感新药ADC189造福更多病患。。。。。。
ADC189是安谛康自主研发的一款具有新一代作用机制的抗流感新药,,,,,可抑制流感病毒中帽状(cap)依赖性核酸内切酶,,,,,从而阻断病毒自身mRNA的转录,,,,,使其失去自我复制能力,,,,,从泉源对病毒实验精准攻击,,,,,具有显著的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和极佳的清静性。。。。。。ADC189 I期临床数据显示,,,,,单剂量口服一次,,,,,目的剂量下受试者血药浓度7天内高于乙型流感病毒的EC90,,,,,14天内高于甲型流感病毒的EC90,,,,,且所有剂量组没有发明1例药物相关的2级及以上的AE,,,,,展现出了“一粒治愈”的“超等流感药物”的特征。。。。。。别的,,,,,相较于玛巴洛沙韦,,,,,ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高清静剂量等清静性优势,,,,,具有“best-in-class”潜力。。。。。。

图:嘉兴安谛康生物自主研发的抗流感1类新药ADC189片II/III期临床研究者聚会在上海顺遂召开
ADC189启动临床II/III期,,,,,是中国呼吸道抗熏染领域的主要突破,,,,,也是安谛康自主研发实力的见证。。。。。。同样注重立异的CA88,,,,,近年来鼎力大举进军CDMO领域。。。。。。现在,,,,,CA88制剂CDMO可肩负从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳固性研究、注册申报等全历程的制剂研发事情,,,,,全方位助力立异药研发。。。。。。多款立异药物通过CA88的高端制剂手艺平台,,,,,如吸入药物研发平台、眼科药物研发平台、皮肤局部用制剂研发平台等,,,,,完成制剂研发,,,,,乐成获批临床。。。。。。
安谛康首创人、董事长蒋维平博士体现:“CA88制剂CDMO效劳平台具有富厚的项目效劳履历和高标准的研发效劳正契合安谛康ADC189的制剂研发需求。。。。。。我们相信双方的相助将为安谛康提供强盛的互补资源,,,,,更扎实地提升新药研发的速率和质量。。。。。。很是期待ADC189新增儿童顺应症研发顺遂,,,,,为中国公共卫生清静带来可‘愈’可‘及’的中国智慧和计划。。。。。。”
CA88首创人&CEO陈春麟博士体现:“安谛康恒久专注于抗熏染领域小分子立异药研发,,,,,走出了一条自主立异的生长蹊径。。。。。。我们很兴奋通过制剂CDMO效劳平台赋能安谛康,,,,,为ADC189提供专业、高效、可靠的制剂研发效劳,,,,,为中国公共卫生与熏染病防治孝顺实力。。。。。。CA88将一连践行加速和厘刷新药研发历程的使命,,,,,赋能全球相助同伴。。。。。。”
安谛康由多位海内顶尖科学家、院士领衔,,,,,具有国际化视野的项目团队高效、务实,,,,,依托公司DMPK新药发明的平台优势,,,,,致力于解决中国呼吸道抗熏染领域和妇科领域立异药物的可及性。。。。。。安谛康的产品管线尚有临床急需的口服治愈子宫内膜异位症和子宫肌瘤新药、3CL卵白酶抑制抗新冠新药、抗RSV新药,,,,,临床价值明确且细分领域内可选药物希罕,,,,,商业化价值突出。。。。。。安谛康公司作为呼吸道抗熏染领域和妇科领域的Biotech头部公司受到众多着名投资。。。。。。